Le Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que le Norianaun cécité rarec’est un Effet secondaire « très rare » de médicaments contenant Semaglutidacomme Ozempique soit Wegovyutilisé pour Diabète de type 2 et le obésitéet a demandé à suspendre le traitement si cette condition est développée.
Il Comité d’experts en sécurité pharmacologique (PRAC) En janvier dernier a commencé un examen des médicaments contenant du sémaglutide en raison des « préoccupations concernant un éventuel risque accru » de développement Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Noriana), une condition oculaire rare.
« Après avoir examiné toutes les données disponibles sur Niana avec Semaglutida – y compris des études non cliniques, des essais cliniques, la pharmacovigilance après la commercialisation et la littérature médicale – le PRAC a conclu que la Niana est un effet secondaire très rare du Semaglutida (c’est-à-dire que l’EMA peut affecter ce vendredi.
Le Semaglutida, un agoniste du récepteur GLP-1, est une substance active présente dans certains médicaments utilisés pour traiter le diabète et l’obésité, comme l’ozempique, le rybelsus et le wegovy.
Études épidémiologiques
Les résultats de plusieurs études épidémiologiques suggèrent que l’exposition au sémaglutida chez les adultes atteints de diabète de type 2 est associée à un Augmentation approximative de deux fois en danger Pour développer Niana par rapport aux personnes qui ne prennent pas le médicament.
Pendant ce temps, les données des essais cliniques indiquent un risque légèrement plus élevé de développer la condition chez les personnes qui prennent du Semaglutida par rapport à ceux qui reçoivent placebo.
L’EMA a recommandé de mettre à jour les informations du produit médicamenteux avec Semaglutida pour inclure Niana comme effet secondaire avec une fréquence « très rare ».
De plus, il explique que si les patients éprouvent un perte soudaine de vision ou un Vieille rapide aggravant Pendant le traitement sémaglutide, ils doivent contacter immédiatement votre médecin; Et si la niana est confirmée, le traitement Avec cette substance active, il doit interrompre.
La Noriana est relativement rare et se produit jusqu’à 10 personnes sur 100 000 dans la population générale; Il s’agit de la deuxième cause de cécité nerveuse aveugle (uniquement dépassée par le glaucome).