Le Commission européenne (CE) Le Lecanémab (dont le nom commercial est leqembi), le médicament que La détérioration cognitive de la déficience cognitive d’Alzheimer ralentit. En novembre dernier, le Agence européenne des médicaments (EMA) J’avais déjà approuvé (après l’avoir rejeté en juillet 2024), mais il était nécessaire que la Commission adopte une décision concernant la Autorisation du marketing à l’échelle de l’Union européenne (UE). C’était entre ses mains, car le CE est l’organisme exécutif de l’Union. Enfin, « Après beaucoup de retard » (Le comité permanent de la Commission a pris une majorité qualifiée), l’Europe approuve le « Premier traitement du modificateur » de cette maladie, selon les sources de ce journal.
Dans un communiqué, la Commission accorde l’autorisation de ce médicament « pour le traitement d’une légère détérioration cognitive dans le Premiers stades de la maladie d’Alzheimer et dans des conditions strictes. « Dans ce même texte, l’organisme rappelle que Lecanemab » est destiné à les personnes avec une ou aucune copie du gène apoe4 et avec des plaques bêta amyloïdes dans le cerveau « , et que c’est le «premier médicament de ce type autorisé dans l’UE».
« L’autorisation est basée sur le Évaluation scientifique positive de l’Agence européenne des médicaments, qui a conclu que Les avantages de ce médicament dépassent les risques Dans une population spécifique de patients atteints d’une telle maladie, à condition que des mesures soient appliquées Minimisation des risques. Par conséquent, la décision d’autorisation d’aujourd’hui établit également des conditions strictes pour l’utilisation de Leqembi, ainsi que des exigences claires d’atténuation des risques « , indique le communiqué de CE.
Dans des pays comme Allemagne, Le lecanemab sera disponible « immédiatement », Selon les experts consultés, car les négociations de prix ne ralentissent pas la mise en œuvre du médicament (ils ajustent le prix a postérieur). Dans Espagne Le processus sera Ralentissez, Parce que jusqu’à ce que le prix ne soit pas convenu (d’abord le ministère de la Santé puis les communautés), les patients ne pourront pas l’avoir. En fait, en Espagne, La moyenne est de 22 mois Étant donné que la CE approuve de nouveaux médicaments jusqu’à ce qu’il s’agisse d’une réalité pour les patients.
Consensus médical
Malgré la lenteur administrative lorsqu’elle est approuvée, il y a un excellent consensus médical autour de Lecanemab. C’est la première fois qu’il y a un médicament pour arrêter la détérioration cognitive de l’Alzheimer, bien que les résultats ne soient pas aussi prometteurs qu’il le souhaiterait.
Le Hub Alzheimer Barcelone (promu par la Fondation Pasqual Maragall avec le soutien du conseil municipal de Barcelone, et qui rassemble Azheimer Center Barcelone, Barcelone ampeta Brain Research Center, Hospital Clinic Hospital de Barcelone, Sant Pau Hospital, Hospital del Mar and Hospital University Vall D’Hebron) a relevé le médicament et le ministère de la santé.
« C’est un changement de paradigme »
« Aujourd’hui, pour la première fois, nous avons des traitements qui Ils ralentissent la progression de la maladie d’Alzheimer entre 27% et 35% aux premiers stadesprolonger l’autonomie, la communication et la qualité de vie des patients pendant plusieurs mois ou même des années. Ce n’est pas une petite avance: c’est un changement de paradigme « , Collectez une déclaration mardi.
« Nous sommes conscients que ces médicaments Ils peuvent avoir des effets secondaires. Cependant, nous voulons souligner qu’ils sont gérables et que, dans la plupart des cas, les changements observés dans les tests de résonance magnétique sont asymptomatiques. Aux États-Unis, au Japon et dans d’autres pays, les données indiquent déjà que les effets néfastes sont plus faibles dans la pratique clinique que dans les essais. (…) La médecine a déjà vécu des situations similaires, Comme pour les traitements biologiques pour sclérose en plaques, Ils ont marqué un avant et après. La maladie, bien qu’elle soit grave chez certains patients, a amélioré son pronostic ostensiblement « , ajoute-t-il.