Il Conseil des ministres Ha approuvé Ce mardi Brouillon de la Droit de la drogue et les produits de santé, la première grande réforme du secteur depuis les années 90. C’est une norme complexe avec divers objectifs, y compris réduire les larges dépenses pharmaceutiques, Étant donné que l’Espagne est le pays qui investit le plus dans les médicaments par rapport à son PIB. La santé prévoit que la nouvelle norme sauvera le système public 1,3 milliard d’euros par an.
La réforme cherche aussi raccourcir les échéances étendues entre un Médicament innovant est approuvé par l’UE et est disponible En Espagne, pour que les avances atteignent les patients auparavant.
Dans le même temps, le nouveau texte a l’intention de renforcer l’entrée des génériques sur le marché et d’éviter les problèmes de fournir. À cet égard, avant une pénurie spécifique, il permettra au Pharmaciens Distribuer des médicaments Dans différentes présentations de ceux qui apparaissent dans la recette (par exemple, des enveloppes au lieu de capsules). De plus, les patients atteints de maladies qui provoquent des crises périodiques, comme la migraine, pourront acquérir leur traitement sans avoir à se déplacer, à chaque occasion, pour la recette nécessaire.
Les réactions n’ont pas pris pour arriver. La nouvelle norme a été approuvé par le General Nursing Council (CGE)depuis désormais, ces membres du personnel de santé peuvent prescrire des médicaments et a trouvé un Forte opposition de la ferme-industrial’employeur du secteur, contrairement à la réglementation des prix des médicaments qui sont hors de brevet. « La réforme est un changement radical qui aura un impact très négatif, structurellement, dans le tissu industriel pharmaceutique », ont-ils interrogé dans un communiqué. « Cela entraînera une grave détérioration des problèmes d’approvisionnement et metra en danger la continuité des traitements des patients », disent-ils, même, disent-ils, « ajoutera de la complexité à la gestion de la prescription et de la dispense des médicaments. »
Ce sont les principaux changements que la réforme implique, qui sera traité par urgencedans le but d’atteindre les tribunaux avant l’été:
La loi prévoit que les deux Infirmières comme le Les physiothérapeutes peuvent prescrire des médicaments et les produits de santé dans la « portée de leurs compétitions », au même niveau que les médecinsPodiateurs ou dentistes, ces derniers dans leurs zones spécifiques. L’année dernière, les réglementations ont déjà été réformées afin que les infirmières puissent prescrire, mais avec une bureaucratie qui en fait presque une exception. Malgré cela, il y avait un Large rejet par le groupe médical. Malgré cela, la santé se poursuit avec ses plans et, selon le secrétaire d’État, Javier Padilla, lorsque la nouvelle loi sera approuvée, les professionnels des soins infirmiers seront « au même niveau que le reste de la santé » lors de la prescription. Par exemple, Ils peuvent prescrire de l’ibuprofène ou du paracétamol pour la fièvre ou un antibiotique pour une blessure dont le suivi d’un professionnel des soins infirmiers est infecté.
De plus, en règle générale, la prescription, quel que soit le professionnel qui le fait, sera par substance active, «promouvoir l’utilisation rationnelle du médicament et contribuer à la durabilité du système».
La norme intègre plusieurs mesures visant à réduire les handicaps des médicaments qui, au deuxième semestre de 2024, ont été réduits pour la première fois après plusieurs années en augmentation. Ainsi, les laboratoires sont obligés d’avoir des plans préventionune série de médicaments stratégiques sont définis pour assurer leur maintenance et la possibilité que le ministère de la Santé établit des modalités de Achat conjoint National ou européen, comme cela a été fait avec le vaccin covide.
De plus, avant un problème de fourniture du présentation d’un médicament, la loi autorise le pharmacien dispenser un autre équivalentdans la liste de médicaments substituables. C’est-à-dire s’il y a la même substance active mais en enveloppesau lieu de compriméspar exemple, vous n’aurez pas à retourner chez le médecin pour une autre recette. En outre, l’agence de médecine établira les médicaments que les pharmacies peuvent dispenser à la place pour ceux qui ne sont pas en temps opportun.
La loi crée le «premier médicament sur ordonnance» pour les médicaments utilisés dans les maladies de Apparence épisodiquecomme le migraines Cela provoque une crise, qui peut être acquise par le patient lorsqu’il présente des symptômes sans avoir à aller, à chaque occasion, au centre de santé, « pendant un certain temps et sous les conseils du professionnel pharmaceutique ». Cette possibilité sauve Déplacements au patient et à la pression de soins.
L’un des grands changements que la loi intègre est la modification de la Système de prix de référenceParce que comme le ministre l’a fait valoir, Mónica García – lors de la conférence de presse après le conseil des ministres – est trop « rigide » et « empêche une véritable concurrence ». Le système actuel correspond au prix de médicaments équivalents dans un Capuchon basmais pas le plus bas possible. Et le nouveau système introduit plus de flexibilité lors de la création d’un Prix Fork, dans lequel les producteurs «peuvent se différencier» et présents offrent tous les six mois. Et le ministère sélectionnera les produits qui, en plus d’offrir le prix le plus compétitif pour le système de santé et le patient, garantissent l’offre.
De plus, comme la prescription sera pour substance activesi le patient n’exprime aucune préférence pour un médicament ou un autre, Le pharmacien doit distribuer le moins cher. Mais si le patient demande une présentation ou une marque en béton qui n’est pas incluse dans la fourche de médicaments avec les prix de référence, il doit actuellement le payer de sa poche. Cependant, lorsque la nouvelle loi entre en vigueur, le le système financera une piècespécifiquement ce qui vaut le médicament de Prix inférieur de la fourche et l’utilisateur paiera l’argent restant.
L’Espagne est un Pays de premier plan dans les essais cliniques Mais beaucoup de Les innovations prennent des années pour rejoindre la pratique clinique Conventionnel, en raison de l’existence d’obstacles bureaucratiques et de la pénurie de fonds. La nouvelle loi vise à éliminer certains goulots d’étranglement, créant des mécanismes qui permettent Incorporation « Accéléré, conditionnel et provisoire « des médicaments de valeur ajoutée spéciale pour un groupe de population, tandis que la décision de les financer ou non arrive. L’objectif est de répondre à la période maximale de 180 jours entre l’innovation est approuvée par Europe Et il est incorporé dans la pratique clinique, un sommet qui marque déjà la législation actuelle mais est systématiquement violée. Nous devons voir si avec la nouvelle loi, elle est remplie.
La santé était destinée à réaliser, à travers cette règle, une réforme de la halagede sorte que le revenu le plus bas doit payer un montant inférieur. Cependant, le projet n’incorpore pas cet objectif parce que d’autres ministères ont préféré « avoir plus de temps pour profil deuxième tour Ou par des modifications dans les Cortes, comme expliqué par Javier Padilla, lors d’une réunion informative sur la loi.